岗位职责:

1、质量管理体系的管理、维护和改进,形成相应记录;

2、负责设计和开发过程项目进度执行情况,监督设计和开发文档的收集情况;

3、内部审核以及迎接外审工作;

4、负责研发试生产过程中的中间品、成品取样及验收工作;

5、负责不合格品的控制,及组织进行原因分析,跟进整改措施及纠正措施的实施;

6、负责生产现场过程质量监控,监督生产操作人员执行工艺操作、设备操作和卫生清洁工作,做好在线产品质量监控。

职位要求:

1、具有医学、检验学、生物学、免疫学或药学相关专业

22年以上体系管理相关工作经验,具有1年以上QC检验工作经验优先

3、熟悉GMP条款以及日常管理工作,熟悉法规收集和识别

4、具有内审员证书


营销经理

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QA主管(QA工程师)